Qualitätsmanagement Arbeitsanweisung Durchführung internes Audit

Arbeitsanweisung Durchführung eines internen Audits

Titel: Arbeitsanweisung Durchführung internes Audit

Interpretation der Norm: Die internen Prozesse müssen regelmäßig überprüft werden, damit geeignete Korrekturen und Korrekturmaßnahmen festgelegt und umgesetzt werden können.

Dokumentierte Information als Nachweis der Verwirklichung des Auditprogramms und der Auditergebnisse muss vorliegen. Ein interner Bericht der Auditergebnisse an die oberste Leitung wird explizit verlangt.

Das Management von Änderungen muss im Auditprogramm berücksichtigt werden. Das Auditprogramm für die internen Audits muss auf Basis der Anforderungen der ISO 9001:2015 aufgebaut, verwirklicht und aufrechterhalten worden sein. Es muss vermehrt Änderungen mit Einfluss auf die Organisation berücksichtigen.

Muster Arbeitsanweisung Durchführung eines internen Audits

Die Durchführung eines internen Audits nach ISO 9001 (Arbeitsanweisung Durchführung internes Audit), dem internationalen Standard für Qualitätsmanagementsysteme, beinhaltet spezifische Anforderungen und Schritte, die auf die Qualitätssicherung und kontinuierliche Verbesserung abzielen.

Die Durchführung interner Audits nach ISO 9001 ist entscheidend, um die Qualitätssicherung im Unternehmen zu gewährleisten und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben.

Kurzbeschreibung der Arbeitsanweisung

Arbeitsanweisung Durchführung internes Audit. Hier sind die Schritte zur Durchführung eines internen Audits nach ISO 9001:

Planung des Audits: Bestimmen Sie den Umfang und die Ziele des Audits gemäß den Anforderungen von ISO 9001. Identifizieren Sie die zu prüfenden Prozesse, Dokumente und Aufzeichnungen. Legen Sie den Zeitpunkt für das Audit fest und erstellen Sie einen Auditplan.

Teamzusammensetzung: Stellen Sie ein Auditteam zusammen, das aus Personen besteht, die mit den Anforderungen von ISO 9001 vertraut sind, aber auch aus Mitgliedern anderer Abteilungen, um verschiedene Perspektiven einzubeziehen. Das Team sollte unabhängig von den auditierten Bereichen sein.

Vorbereitung: Sammeln Sie alle relevanten Unterlagen, einschließlich des Qualitätsmanagementsystems (QMS), Verfahrensanweisungen, Aufzeichnungen früherer Audits und eventueller Abweichungen oder Korrekturmaßnahmen. Erstellen Sie einen Auditplan, der die zu überprüfenden Bereiche und die zugewiesenen Aufgaben auflistet.

Durchführung des Audits: Führen Sie das Audit gemäß dem Auditplan durch. Überprüfen Sie die Prozesse vor Ort, interviewen Sie Mitarbeiter, prüfen Sie Aufzeichnungen und dokumentieren Sie alle Feststellungen.

Identifizierung von Abweichungen: Vergleichen Sie die festgestellten Ergebnisse mit den Anforderungen von ISO 9001 und den internen Qualitätsstandards des Unternehmens. Identifizieren Sie Abweichungen, potenzielle Risiken oder Verbesserungsmöglichkeiten.

Berichterstattung: Erstellen Sie einen Auditbericht, der die Ergebnisse des Audits zusammenfasst, einschließlich festgestellter Abweichungen, Empfehlungen für Korrekturmaßnahmen und mögliche Verbesserungsvorschläge. Der Bericht sollte klar und präzise sein und an die relevanten Führungskräfte weitergeleitet werden.

Korrekturmaßnahmen: Entwickeln Sie einen Aktionsplan zur Behebung festgestellter Abweichungen und zur Umsetzung von Verbesserungsvorschlägen. Weisen Sie Verantwortlichkeiten und Fristen für die Durchführung der Korrekturmaßnahmen zu.

Überprüfung: Überwachen Sie die Umsetzung der Korrekturmaßnahmen und überprüfen Sie regelmäßig die Wirksamkeit des Audits. Führen Sie bei Bedarf Folgeaudits durch, um sicherzustellen, dass die Probleme behoben wurden und das QMS weiterhin wirksam ist.