Verfahrensanweisung Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen

Beschreibung

Titel: Verfahrensanweisung Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen
Seitenanzahl: 10 Seiten
Managementnorm: DIN EN ISO 9001:2015
Kapitel: 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen
Zusammenfassung/Interpretation: Das Unternehmen muss den Umgang mit Nichtkonformitäten, der Ursachenanalyse von Nichtkonformitäten und daraus resultierende Korrekturmaßnahmen bestimmen.
Revision: 1

Vorlage Verfahrensanweisung Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen

Inhaltsverzeichnis dieser Verfahrensanweisung:
1. Ziel und Zweck
2. Anwendungsbereich
3. Begriffe
3.1 Nichtkonformität
3.2 Mangel
3.3 Korrektur
3.4 Korrekturmaßnahmen
3.5 Vorbeugungsmaßnahmen
3.6 Pareto – Diagramme
3.7 Verfahren
4. Zuständigkeiten
4.1 Oberste Leitung
4.2 Leitung Qualitätsmanagement
4.3 Vorgesetzte der Fachbereiche
4.4 Abteilungsleiter
4.5 Allgemeines
5. Was sagt die Norm?
6. Beschreibung der Abläufe
6.1 Allgemeines
6.2 Vorgehensweise
6.3 Erfassung der Qualitätsabweichungen
6.4 Erfassung der Schadensmeldungen
6.5 Auswertung von Qualitätsabweichungsberichten und Schadensmeldungen
6.6 Analyse
6.7 Abschätzen des Risikos und Berichterstattung
6.8 Festlegung der Korrekturmaßnahmen
6.9 Korrekturmaßnahmen bei in der Fertigung befindlichen Teile oder Einheiten (für Industrie)
6.10 Überwachung der Korrekturmaßnahmen
6.11 Vorbeugungsmaßnahmen
6.12 Verbesserungsvorschläge
6.13 Abweichungen im Bereich Energie
7. Größen zur Messung der Prozessleistung und Prozessnachweise
8. Mitgeltende Unterlagen*
9. Abkürzungsverzeichnis

Kurzbeschreibung zu dieser Verfahrensanweisung

Zur Beseitigung der Ursachen von tatsächlichen oder möglichen Nichtkonformitäten müssen Korrekturmaßnahmen in einem Ausmaß vorgesehen sein, dass dem Problemumfang angemessen ist und den ermittelten Risiken entspricht. In dieser Verfahrensanweisung wird beschrieben, welche Maßnahmen festgelegt sind, um die Ursachen für Nichtkonformitäten (im Folgenden Abweichungen genannt) zu ermitteln und zu beseitigen bzw. Wiederholungen zu vermeiden. Denn es ist nicht ausreichend nur die Abweichung zu beheben, sondern die Ursache muss beseitigt werden. Hierzu fordert unsere Unternehmensleitung ein dokumentiertes Verfahren.

Die Korrekturmaßnahme nach ISO 9001:2015

Korrekturmaßnahmen sind in Punkt 10.2 Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen der ISO 9001:2015 (früher in Punkt 8.5.2 der DIN EN ISO 9001:2008) geregelt. Darin wird erklärt, dass Unternehmen bei Fehlern Maßnahmen ergreifen müssen, um ein erneutes Auftreten des Fehlers zu vermeiden. Dabei muss die angewendete Maßnahme angemessen in Bezug auf den aufgetretenen Fehler sein. Nichtkonformitäten beinhalten auch Reklamationen. Folgende Forderungen werden in Bezug auf Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen gefordert:

• Maßnahmen zur Korrektur und zur Überwachung zu ergreifen
• Überprüfung und Analysierung der Nichtkonformität
• Bestimmung der Ursache
• Bestimmung, ob vergleichbare Nichtkonformitäten schon bestehen oder möglicherweise auftreten könnten
• Korrekturmaßnahmen einleiten
• Wirksamkeit der eingeleiteten Maßnahmen überprüfen
• falls erforderlich Risiken und Chancen aktualisieren
• falls erforderlich Qualitätsmanagementsystem aktualisieren

Diese Verfahrensanweisung deckt folgende Normenkapitel ab:

• 10.1 Allgemeines
• 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen

Weitere Verfahrensanweisungen um das Kapitel 10. Verbesserung komplett zu beschreiben:

• 10.3 Fortlaufende Verbesserung