Qualitätsmanagement Verfahrensanweisung Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen

Die Verfahrensanweisung Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen als Word Vorlage

Zur Beseitigung der Ursachen von tatsächlichen oder möglichen Nichtkonformitäten müssen Korrekturmaßnahmen in einem Ausmaß vorgesehen sein, dass dem Problemumfang angemessen ist und den ermittelten Risiken entspricht. In der Verfahrensanweisung Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen wird beschrieben, welche Maßnahmen festgelegt sind, um die Ursachen für Nichtkonformitäten (im Folgenden Abweichungen genannt) zu ermitteln und zu beseitigen bzw. Wiederholungen zu vermeiden. Denn es ist nicht ausreichend nur die Abweichung zu beheben, sondern die Ursache muss beseitigt werden. Hierzu fordert unsere Unternehmensleitung ein dokumentiertes Verfahren.

Welche Vorteile bietet unsere Verfahrensanweisung Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen

• Aktuelles Word Format und somit nutzerfreundlich und editiertbar
• Zertifizierungsfähig nach DIN ISO 9001
• Beschreibt das Kapitel 10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen
• Kombinierbar mit allen Dokumenten von QM-Einfach
• Auch für digitale Dokumentenmanagementsysteme geeignet

Interpretation der Norm: Das Unternehmen muss den Umgang mit Nichtkonformitäten, der Ursachenanalyse von Nichtkonformitäten und daraus resultierende Korrekturmaßnahmen bestimmen. Dokumentierte Information als Nachweis der Art der Nichtkonformität sowie der getroffenen Maßnahmen und der Ergebnisse der Korrekturmaßnahmen. Es werden keine Verfahren mehr zum Umgang mit tatsächlicher und potenzieller Nichtkonformität und zum Ergreifen von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen gefordert, auch kein Prozess.

Korrekturmaßnahmen sind in Punkt 10.2 Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen der ISO 9001:2015 (früher in Punkt 8.5.2 der DIN EN ISO 9001:2008) geregelt. Darin wird erklärt, dass Unternehmen bei Fehlern Maßnahmen ergreifen müssen, um ein erneutes Auftreten des Fehlers zu vermeiden. Dabei muss die angewendete Maßnahme angemessen in Bezug auf den aufgetretenen Fehler sein. Nichtkonformitäten beinhalten auch Reklamationen.