Qualitätsmanagement Verfahrensanweisung Lenkung von dokumentierten Informationen

Die Verfahrensanweisung Lenkung von dokumentierten Informationen als Word Vorlage

Die vorliegende Verfahrensanweisung Lenkung von dokumentierten Informationen beschreibt die Erstellung, Genehmigung, Verteilung und Ablage von dokumentierten Informationen (ehemals Dokumentenlenkung). Die Anforderungen an die Dokumentation waren in der alten ISO 9001:2008 im Abschnitt 4.2.1 „Dokumente und Aufzeichnungen“ zu finden. In der DIN EN ISO 9001:2015 wurden diese unter den Begriff Dokumentierte Information zusammengefasst. Dokumentierte Informationen müssen immer und zu jedem Zeitpunkt identifizierbar und zuordenbar sein. D.h., alle Dokumente müssen mit Titel, Datum, Autor und einer Referenznummer etc. versehen werden.

Diese Dokumente unterliegen einer angemessenen Überprüfung und Genehmigung durch den oder die zuständigen Stellen in der Organisation (Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen ISO 9001:2008). Die Lenkung der dokumentierten Information muss überwacht und gelenkt werden um sicherzustellen, dass sie auch dort wo benötigt, verfügbar ist. Vergessen sie nicht den Schutz von Dokumenten (Umwelteinflüsse) sowie den Datenschutz. Erstellen Sie, wie sie es aus der alten Norm kennen, eine Liste der notwendigen internen und externen Dokumenten sowie Gesetze und Kundenspezifikationen.

Welche Vorteile bietet unsere Verfahrensanweisung Lenkung von dokumentierten Informationen

• Aktuelles Word Format und somit nutzerfreundlich und editiertbar
• Zertifizierungsfähig nach DIN ISO 9001
• Beschreibt das Kapitel 7.5 Dokumentierte Information
• Kombinierbar mit allen Dokumenten von QM-Einfach
• Auch für digitale Dokumentenmanagementsysteme geeignet

Interpretation der Norm: Festlegung des Dokumentationsumfanges des QMS, abhängig von den normativ geforderten Dokumenten und den für das Unternehmen für die Wirksamkeit des QM-Systems notwendigen Informationen. Die von der Norm geforderte dokumentierte Information muss vorliegen. Dokumentierte Information, die von der Organisation als notwendig für die Wirksamkeit des QM-Systems erachtet wird, muss verfügbar sein. Die Vorgaben für dokumentierte Information sind abhängig von der Größe, Komplexität und den Risiken des Kunden.